污染（Contamination）會發(fā)生在生物制藥中的不同生產(chǎn)階段，這些污染可能是由于微生物、偶然事件和化學(xué)雜質(zhì)等所導(dǎo)致，所以在滿足嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)前提下，還需要保證終產(chǎn)品安全性和完整性，而有效的監(jiān)測和控制則在此環(huán)節(jié)中發(fā)揮著重要的作用。

金黃色葡萄球菌細(xì)胞壁的組成成份蛋白A（Protein A）能夠特異性結(jié)合免疫球蛋白，特別是結(jié)合IgG的Fc端，所以在重組蛋白、抗體和疫苗等純化過程里所用的填料中，一般都含有Protein A。在制造人源化單克隆抗體（mAb）時，也常常使用protein A純化樹脂，而純化柱的供應(yīng)商往往都會使用特定的protein A變體，為他們的純化柱提供不同的特征。盡管Protein A是以共價(jià)形式存在于填料中，但是在色譜洗脫過程中部分Protein A也會與珍貴的抗體一起浸出，造成Protein A污染，嚴(yán)重地影響產(chǎn)品的質(zhì)量。故此，在抗體純化后需要建立嚴(yán)格的protein A污染監(jiān)測環(huán)節(jié)。

Protein A ELISA試劑盒除了可以監(jiān)測污染外，還可用于評估抗體-藥物偶聯(lián)物（antibody-drug conjugate，ADC）制劑中的抗體純度。通過測量Protein A與抗體Fc區(qū)域的結(jié)合情況，研究人員可以確定制劑中存在的完整抗體的比例。這些信息對于確保ADC產(chǎn)品的質(zhì)量和功效至關(guān)重要。

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那么如何選擇一個好的Protein A Elisa試劑盒呢？

在選擇Protein A Elisa試劑盒時，通常需要考慮以下幾點(diǎn)：

1.     是否能夠檢測市面上所有主要的Protein A結(jié)構(gòu)？

——這樣當(dāng)你的實(shí)驗(yàn)過程很復(fù)雜，需要在不同純化柱之間切換時，就不需要在幾種試劑盒之間來回切換使用。

2.     是否具備高靈敏度？

——即使在純化后的人源化mAb制劑中，僅存有少量的Protein A殘留，所使用的檢測方法也能檢測出其殘留濃度。

3.     是否適合高通量？

——適合多樣本的快速檢測，節(jié)約時間成本。

Enzo的Protein A ELISA試劑盒產(chǎn)品同時具備以上高適配性、高靈敏度和高通量的特點(diǎn)，能夠幫助您優(yōu)化研究步驟，并將您的結(jié)果最-優(yōu)化。

Enzo Protein A Elisa Kit簡介

Enzo的Protein A ELISA試劑盒使用靈敏且可重復(fù)的雙抗體夾心法，用于定量mAb制劑中的Protein A殘留，具備以下特點(diǎn)：

ü  檢測高靈敏，能檢測純化的人源化mAb中低至9.01pg/ml(<1ppm)的蛋白A殘留；

ü  檢測結(jié)果準(zhǔn)確，能夠識別天然的或者重組的Protein A；

ü  檢測靈活，能夠識別市面上常用的4種Protein A結(jié)構(gòu)；

ü  適用于高通量檢測，可在3小時內(nèi)最多獲得37個樣本的結(jié)果（含復(fù)孔）。

Enzo的Protein A ELISA試劑盒能夠識別市面上所有常用的蛋白A結(jié)構(gòu)，可以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性！

產(chǎn)品信息：

*該產(chǎn)品為RUO級別——僅供研究使用。

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